新京报贝壳财经讯(记者丁爽)5月20日,梓橦宫发布公告表示在线股票配资平台,控股子公司昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产的多酶片经现场抽检(活力测定)胃蛋白酶不符合规定,被抽检为劣药。
根据云南省药品监督管理局行政处罚决定书,昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产、销售劣药多酶片的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。调查过程中,当事人及时启动召回程序,通知经销单位停止销售并召回已销售的不合格药品,主动减轻违法行为危害后果;积极配合调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料。
云南省药品监督管理局根据相关规定,综合裁量后给予当事人减轻行政处罚:没收劣药多酶片4818瓶;没收违法所得20.79万元;处货值金额26.32万元三倍罚款78.98万元。罚没款合计99.78万元。
梓橦宫在公告中表示,前述罚没金额占公司2023年度经审计净利润的0.98%,多酶片2023年度销售总额占营业收入的1.23%,对公司经营业绩产生的影响有限,未对公司的财务方面产生重大不利影响。
与此同时,梓橦宫称,公司及子公司管理层对此次检查中发现的问题高度重视,立即成立了专项工作小组,召回多酶片4818瓶。截至目前,昆明梓橦宫暂未收到该批次产品的有关疗效和不良反应等方面的投诉和反馈。同时,召开多次质量分析会,对现有生产销售工作流程进行自查,严格控制生产经营风险。后续公司将加强对下属子公司的管控和监督,切实履行应尽的责任及义务。在今后的生产经营中严格按照相关法律法规的要求加强药品生产、流通的过程管理,确保患者用药安全,更好地履行社会责任。
编辑 黄鑫宇
校对 柳宝庆